【摘要】
醫療器械唯一識別UDI:產(chǎn)品供應鏈中唯一的身份證,是POCT檢測試劑卡中的重要識別內容。QR、DM、CODE46、CODE16K等變量碼或定制碼通常被用作唯一的識別。
由于印度疫情的輸入,廣東在疫情防控方面變得緊張,不僅進(jìn)行了廣州的大規模會(huì )計檢測,而且有效快速的檢測尤為重要。
由于診斷標準的改變,以及大量企業(yè)對甲型肺炎疫苗IgM/IgG抗體檢測試劑盒(2019-ngG)的需求,POCT企業(yè)在國內訂單井噴,可生產(chǎn)新冠肺炎疫苗(2019-ngG)疫苗IgM/IgG抗體檢測試劑盒。如何快速安全生產(chǎn)產(chǎn)品,及時(shí)交付市場(chǎng)使用,是這類(lèi)企業(yè)迫切需要解決的問(wèn)題。在POCT檢測試劑卡的生產(chǎn)過(guò)程中,唯一的UDI識別和定制需求是生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的一部分,也是一些企業(yè)生產(chǎn)的薄弱環(huán)節。對此,首先想到的是激光無(wú)油墨印刷。近年來(lái),在POCT產(chǎn)品上使用激光無(wú)油墨印刷已經(jīng)成為共識。在抗疫第一線(xiàn),萊塞激光堅持POCT生產(chǎn)線(xiàn),確保每張測試卡上清晰、準確、快速的標志,為客戶(hù)提供24小時(shí)不間斷的服務(wù)。
以下萊塞激光將通過(guò)詳細分析,與大家一起透視POCT產(chǎn)品的安全奧秘。
聚合物材料的特點(diǎn)如下:
(1)物理力學(xué)性能和化學(xué)穩定性好;
(2)來(lái)源豐富,價(jià)格低廉,適合制作一次性醫療用品;
(3)加工方便,制造成本低,適用于各種成型方法,便于加工成復雜的形狀,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品。
聚合物激光加工,就是利用激光的高能量促使塑料本身的表面碳化,或者使表面的某些成分分解產(chǎn)生坯體,使塑料發(fā)泡,從而使激光作用部分的塑料顏色與非作用區域產(chǎn)生色差,從而形成標識,其標識效果好,可以大大提高生產(chǎn)效率。
激光器打標原理:
依據聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、HIPS等聚合物材料的特性,通過(guò)試驗,分別采用355nm、532nm、1064nm和10.64um這四種常用波長(cháng)激光器進(jìn)行測試,結合不同的工藝,可以達到較好的標記效果,但是不同材料的差異各不相同,最后結合355nm、532nm、1064nm和10.64um這四種波長(cháng)激光器,著(zhù)重選擇355nm、1064nm和10.64um波長(cháng)的三種激光器,即我們在工業(yè)上使用最多的紫外激光器、光纖激光器和CO2激光器進(jìn)行不同的工藝開(kāi)發(fā)。
激光器用聚合物材料標記,作為聚合物色差的變化是最重要的,我們通過(guò)不同的激光工藝調試,在聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、HIPS等聚合物材料聚合物材料,產(chǎn)生不同的物理化學(xué)變化,從而產(chǎn)生色差,提高聚合物色差的對比度,對此,我們開(kāi)發(fā)了四種聚合物色差工藝,分別是:發(fā)泡、蝕刻、變化的蝕刻和只有色變化。
具體如下:
(1)皮某些塑料而言,當激光能量較低時(shí),不足以碳化材料,只能分解材料表面的某些成分,產(chǎn)生氣體,使其起泡。這種氣泡與材料的基本顏色有輕微的色差,因此可以獲得淺色標志。該工藝適用于指示標志的應用。
(2)蝕刻:當激光峰值較高或材料熔點(diǎn)較低時(shí),材料表面的局部溫度遠遠高于材料熔點(diǎn),材料表面會(huì )發(fā)生結構重組的腐蝕或氣化。一般CO2激光標注ABS、HIPS等材料,標注效果只能獲得深溝輪廓線(xiàn),不能獲得更好的識別度。
(3)有顏色變化的蝕刻(雕刻陷落,顏色變化):激光能量高時(shí),激光照射塑料過(guò)度碳化,材料出現大小不同、黑色深度不同的斑點(diǎn)。激光標識ABS、PVC等材料,表層材料在激光照射下碳化,光束具有高熱量,同時(shí)材料標識表層蝕刻,該技術(shù)適用于指示標識和ABSPVC材料的二維碼標識。
(4)只有顏色變化:足夠短的激光波長(cháng)輻射可以分離塑料分子,引起顏色變化。紫外激光具有高負荷能量的光子,可以中斷材料或周?chē)橘|(zhì)中的化學(xué)鍵,破壞材料的非熱過(guò)程,標記效果黑度高,無(wú)手感,該技術(shù)適用于PVC、PP、ABS、HIPS等高分子材料的指示標志和二維碼標志。
激光識別+數據管理:
醫療器械唯一識別UDI:產(chǎn)品供應鏈中唯一的身份證,是POCT檢測試劑卡中的重要識別內容。QR、DM、CODE46、CODE16K等變量碼或定制碼通常被用作唯一的識別。這種logo對印刷的清晰度和精度要求很高,是一物一碼,對數據管理起著(zhù)重要的作用。激光可以方便快捷地打印出高精度、高清晰度的變量碼。通過(guò)深入的行業(yè)研究和廣泛的應用積累,為了在實(shí)現清晰分配的同時(shí)保證分配的唯一性,還需要開(kāi)發(fā)專(zhuān)業(yè)軟件來(lái)連接POCT企業(yè)的生產(chǎn)。
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